YY 0845是中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《激光治療設(shè)備 半導(dǎo)體激光光動力治療機(jī)》。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的一些關(guān)鍵信息：

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0845-2011。

發(fā)布與實施日期：該標(biāo)準(zhǔn)于2011年12月31日發(fā)布，并于2013年6月1日實施。

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了半導(dǎo)體激光光動力治療機(jī)的術(shù)語和定義、產(chǎn)品組成、基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法和檢驗規(guī)則等要求。適用于采用特定波長的激光與光敏劑產(chǎn)生光化學(xué)作用，供臨床單位進(jìn)行光動力治療的半導(dǎo)體激光光動力治療機(jī)。

規(guī)范性引用文件：包括GB/T 191、GB 7247.1、GB 9706.1、GB 9706.19、GB 9706.20、GB/T 14710、GB/T 17736、YY/T 0758、YY 91057等。

技術(shù)要求：涉及激光峰值波長、激光波長譜寬度、激光模式、終端激光輸出、激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性、瞄準(zhǔn)系統(tǒng)、激光輸出時間控制、激光光纖性能等多個方面。

試驗方法：詳細(xì)描述了治療激光的試驗方法，包括激光峰值波長的檢驗、激光波長譜寬度檢驗、激光模式檢驗、終端激光輸出檢驗等。

起草單位：包括國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗所、深圳市雷邁科技有限公司等。

起草人：包括葉岳順、韓堅城、樸毅。

歸口單位：全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 103/SC 1)。