YY 0789是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),全稱為《激光治療設(shè)備 調(diào)Q眼科激光治療機(jī)》。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的一些關(guān)鍵信息:
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0789-2024,這是最新版本,代替了之前的YY 0789-2010版本。
發(fā)布與實(shí)施日期:最新版本的YY 0789-2024發(fā)布于2024年7月8日,實(shí)施日期為2027年7月20日。
適用范圍:本文件規(guī)定了調(diào)Q眼科激光治療機(jī)的產(chǎn)品分類、要求,并描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。適用于調(diào)Q眼科激光治療機(jī)。
規(guī)范性引用文件:包括GB/T 191-2008、GB 7247.1-2001、GB 9706.1-2007、GB 9706.20-2000、GB/T 14710-2009、YY 0065-2007等。
技術(shù)要求:涉及激光波長(zhǎng)、激光模式、激光脈沖輸出方式等多個(gè)方面,具體包括激光波長(zhǎng)為1064nm±5nm,激光模式為基橫模或多模,以及激光脈沖輸出的時(shí)間特性等。
試驗(yàn)方法:詳細(xì)描述了治療激光的試驗(yàn)方法,包括激光波長(zhǎng)的測(cè)量、激光模式的測(cè)量、激光脈沖特性的測(cè)量等。
起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
起草人:韓堅(jiān)城、葉岳順、葉中琛、黃丹等。
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)。
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