IEC60601-2-22就是醫(yī)用激光設(shè)備的特殊標(biāo)準(zhǔn)，然后對(duì)應(yīng)的國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)是gb9706.222。我們?cè)谧鲞@個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，首先要對(duì)激光進(jìn)行一個(gè)分類。

        之前也說(shuō)過(guò)1C類設(shè)備，它就是定義為它的內(nèi)部具有3B類或者四類這一種危險(xiǎn)的激光。但是它由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，人接觸之后，才會(huì)發(fā)射出激光，除了作用的表面，或者是說(shuō)我們要治療的表面之外，人員是接觸不到危害輻射，這一類的產(chǎn)品就定義為1C類。在這個(gè)IEC60601-2-22里面，那我們就專門要針對(duì)1C類的一些特定的結(jié)構(gòu)，做一些比較特殊的一些測(cè)試。就比如說(shuō)我們要鑒定它為1C類，那這個(gè)檢測(cè)首先要含內(nèi)部光源的3B或者4類的一個(gè)鑒定結(jié)果。然后同時(shí)我們還要鑒定它使用的時(shí)候，向外發(fā)射的一些雜散，它是小于1類的限制的，才能說(shuō)明我們的產(chǎn)品是1C類。

        針對(duì)于這個(gè)1C類呢還有一些附加的測(cè)試。比如說(shuō)我們的設(shè)備它向外發(fā)射的輻射必須是小于1類，也就是雜散光必須小于1類，而且它的持續(xù)的發(fā)射時(shí)間不能超過(guò)10秒，也就是那種短時(shí)的脈沖的，這種情況下的話，基本上沒(méi)什么問(wèn)題。但是如果長(zhǎng)時(shí)間發(fā)射的，那這個(gè)這個(gè)類別的這個(gè)測(cè)試就有點(diǎn)問(wèn)題。然后接下來(lái)呢，還要確定接觸人體皮膚發(fā)射這種工況的意外情況。比如說(shuō)一瞬間拿掉，那這個(gè)時(shí)候呢我們要及時(shí)的停止發(fā)射，我們失去良好接觸，到終止發(fā)射的這個(gè)時(shí)間，這個(gè)時(shí)間不能超過(guò)0.1秒，這個(gè)也是需要到超快脈沖才能探測(cè)到這個(gè)具體的時(shí)間有沒(méi)有超過(guò)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。然后同時(shí)還要對(duì)于皮膚良好接觸這個(gè)連鎖系統(tǒng)的接觸良好性測(cè)試。比如說(shuō)我們要用人工模擬皮膚，然后呢模擬我們正常使用的時(shí)候，比如說(shuō)可能出現(xiàn)的一些呃偏直、偏轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)，還有向上提拉。如果是縫隙過(guò)大，但是它連鎖不工作，還是向外發(fā)射雜散超過(guò)了1類的要求，達(dá)到2類或者是三類等等這種情況，這些都是1C類的設(shè)備，在這個(gè)IEC60601-2-22里面要明確考慮的。

        所以說(shuō)針對(duì)于1C設(shè)備這類，主要是針對(duì)要么手持的，要么就是那種手柄，本身它要接觸人體才會(huì)發(fā)射的這類產(chǎn)品。一般就是1C都會(huì)涉及的一個(gè)測(cè)試。那我們就主要關(guān)注的其實(shí)還是發(fā)射時(shí)間的一個(gè)設(shè)置，以及良好接觸連鎖系統(tǒng)的一個(gè)良好工作性能，主要是這方面要比較關(guān)注，這個(gè)1C類的一些要求。

        相關(guān)視頻鏈接：https://www.douyin.com/video/7400955455641570623