激光產(chǎn)品出口美國(guó)，需要做FDA注冊(cè)。

但是這還不夠，關(guān)鍵是FDA注冊(cè)前，需要做FDA檢測(cè)。

很多人只知道激光產(chǎn)品出口美國(guó)需要FDA注冊(cè)，其實(shí)FDA檢測(cè)也是必不可少的，FDA檢測(cè)和注冊(cè)是一起的。

激光產(chǎn)品進(jìn)行FDA檢測(cè)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)法規(guī)21CFR1040.10，該標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)激光產(chǎn)品做出的安全規(guī)范。

FDA檢測(cè)會(huì)涉及到激光安全等級(jí)認(rèn)定，激光產(chǎn)品安全認(rèn)證的具體要求可能會(huì)因產(chǎn)品類(lèi)型和用途的不同而有所不同，但通常包括以下幾個(gè)方面：

1.激光輸出功率和能量限制：確保激光產(chǎn)品的輸出功率和能量在安全的范圍內(nèi)，不會(huì)對(duì)人體造成傷害。

2.激光光束質(zhì)量：評(píng)估激光光束的均勻性、穩(wěn)定性和指向性，以確保其在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響。

3.激光安全標(biāo)識(shí)：要求激光產(chǎn)品上必須有明顯的安全標(biāo)識(shí)，包括警告標(biāo)簽和使用說(shuō)明，以便用戶(hù)了解激光產(chǎn)品的安全使用方法和注意事項(xiàng)。

為了符合美國(guó)市場(chǎng)的激光產(chǎn)品安全認(rèn)證要求，出口商需要確保其產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)。這有助于確保激光產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上安全合法地銷(xiāo)售和使用。

FDA檢測(cè)，必須要在有測(cè)試能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。只要確認(rèn)該實(shí)驗(yàn)室的 CNAS 授權(quán)范圍內(nèi)有沒(méi)有21CFR1040.10 標(biāo)準(zhǔn)即可，CNAS是“中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”的簡(jiǎn)稱(chēng)。

如果激光產(chǎn)品也有醫(yī)療的作用，那也需要做FDA醫(yī)療類(lèi)注冊(cè)。一類(lèi)醫(yī)療不需要檢測(cè)，直接注冊(cè)即可。二類(lèi)、三類(lèi)就麻煩了。