工業(yè)級激光可以從它的用途就反應出來，它的激光功率一般都是非常大的，可能小的都是幾十瓦，大的幾百瓦、幾千瓦都是很正常的，很明顯就是屬于對于人體具有安全隱患的高輻射激光設備。

        FDA對它的管制其實可以按照四類設備的相關(guān)的結(jié)構(gòu)功能這些去管控，但是FDA其實更關(guān)注真正有沒有做到四類設備相關(guān)的一些防護措施，也就是說如果是四類激光設備，那FDA首先要看你的專業(yè)級人員使用指導和指引有沒有做的比較完善，因為這類產(chǎn)品雖然是高功率的，但是還好的一點，就是專業(yè)級人員使用的，也就是一般人群基本上是接觸不到的。

        所以說，我們更多的還是考慮用戶的說明和指導，要知道里面的NOHD有沒有完整，然后對于防護遙控連鎖、警告、專人的鑰匙，這些保護措施有沒有做到位，如果這些做到位了，并且那個相關(guān)的實驗也做的很好的，那這個時候呢，基本上產(chǎn)品檢測這一關(guān)就會沒什么問題。

        我們經(jīng)常檢測到四類激光設備，可能鑰匙都沒有，直接來個開機的，或者是說，遙控連鎖連接器沒有，那這個時候呢，不能實現(xiàn)遙控的一個遠程的一個保護，那這個時候呢，這個產(chǎn)品本身它結(jié)構(gòu)上是存在缺陷的，這類產(chǎn)品呢，基本上還可以看到，基本上就會判定不合格了。我們這邊檢測的時候就會給客戶提出來是不合格了，那這個時候要積極的予以重視和整改。另外就是關(guān)于指控相關(guān)的一些材料，也就是FDA對于相關(guān)的一些引起輻射量變化的關(guān)鍵儀器是比較關(guān)注的，比如說激光的防護板，或者這些觀察窗的材料，那這些材料的本身它的耐受極限，本身它的壽命的可靠性，這些都是很影響激光輻射整個性能的變化，那比如說還有輸出的鏡片和鏡片的一個損傷閾值、鏡片的耐受，這些都是FDA比較關(guān)注的，那這些呢，我們要積極的收集相關(guān)的材料，規(guī)格書也好，或者是對這些測試的一些佐證材料也好，要作為我們的指控材料一部分提交給FDA，讓FDA看到我們的產(chǎn)品本身檢測也是符合相關(guān)標準的，設計或者是功能也比較完善的，然后呢，我們的整個指控呢，也能保證產(chǎn)品的一致性和長期的穩(wěn)定性，那這個時候呢，F(xiàn)DA也不會提出相關(guān)的一些疑問或者要求。

        所以說這一類大功率的、或者是專業(yè)級的工業(yè)級激光設備，那我們要考慮的問題點，可能也要比消費級的要多很多，所以說呢，激光因為本身這類設備它的價值也比較高，所以說我們也是希望企業(yè)比較重視這類激光設備做的時候一些規(guī)范性，或者是對這個問題的一個重視性，避免后續(xù)的麻煩。

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