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序號(hào) 類目 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 備注 皮膚毛發(fā)護(hù)理器具 IEC 60335-2-23 GB 4706.15 家用 紫外紅外輻射皮膚器具 IEC 60335-2-27 GB 4706.85 家用皮膚美容器 - GB/T 36419 含有激光和脈沖光源的美容護(hù)理器

一、概述 美容儀是一種根據(jù)人體生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)改善身體和面部的機(jī)器，它按照功能來說有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等。美容醫(yī)療行業(yè)誕生于 20 世紀(jì) 90 年代，是基于醫(yī)

實(shí)施時(shí)間順序 生態(tài)要求指令(EU) 2019/2020 ■法規(guī)生效時(shí)間：2019.12.25 ■法規(guī)實(shí)施時(shí)間：2021.09.01 ■ 舊法規(guī)及其失效時(shí)間：(EC) 244/2009,(EC) 245/2009(EU) 1194/2012從2021.09.01起失效 能效等級(jí)標(biāo)簽指令

一，光生物安全重要基礎(chǔ)物理指標(biāo) 輻射照度：?jiǎn)挝幻娣e接收到的輻射通量，稱為該處的輻照度。符號(hào)為E，單位為W/m2。如果是單位光譜波長(zhǎng)上的，單位為W/m2.m。光學(xué)中常用單位為W/cm2.

一、概述 眼外科手術(shù)使用的手術(shù)顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼底照相機(jī)、直接檢眼鏡、間接檢眼鏡、哺光儀、弱視近視綜合治療儀等眼內(nèi)照明醫(yī)科儀器的光輻射安全是這類儀器的重要安全

一、概述 強(qiáng)脈沖光(intense pulsed light) 簡(jiǎn)稱IPL，又稱光子嫩膚，是目前應(yīng)用最廣、最受歡迎的無(wú)創(chuàng)美容技術(shù)之一，可以稱為醫(yī)美界的萬(wàn)精油，主要是它針對(duì)多方面的皮膚治療都有不錯(cuò)效果

激光器（激光光束）的關(guān)鍵性能指標(biāo) 固體激光器（光纖激光器） ●波長(zhǎng) ●輸出功率 ●功率不穩(wěn)定度 ●束散角 ●出口光束直徑、束寬 ●光束質(zhì)量因子 ●束腰直徑、寬度 ●光束指向不

No.1全球各國(guó)激光安全認(rèn)證要求 中國(guó)：所有激光產(chǎn)品必須強(qiáng)制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求，符合激光的等級(jí)分類、標(biāo)志、警告和使用指導(dǎo)。I類級(jí)別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。II 級(jí)激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性觀看危害激光。No.3中國(guó)和國(guó)際激光分類規(guī)則 中國(guó)的激光安全標(biāo)準(zhǔn)GB 7247.1采標(biāo)IE...

一、注冊(cè)被抽查并不合格 當(dāng)激光產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)留給FDA的企業(yè)聯(lián)絡(luò)郵箱中收到如下文件時(shí)（有可能是企業(yè)自己的郵箱，也有可能是當(dāng)時(shí)代理注冊(cè)公司的郵箱），說明注冊(cè)信息被FDA抽查

一、激光FDA什么時(shí)候年報(bào) FDA規(guī)定每年的年度報(bào)告應(yīng)在每年的 9 月 1 日前完成。該報(bào)告應(yīng)涵蓋從上一年 7 月 1 日到今年 6 月 30 日期間的產(chǎn)量、庫(kù)存量和銷往美國(guó)的數(shù)量。 每年 6 月 30 日至