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IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告辦理資料和流程指南

2025-08-15 11:38:54
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隨著家用美容儀市場(chǎng)的快速發(fā)展,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的安全性和可靠性要求越來越高。為確保美容儀產(chǎn)品的安全性,國際電工委員會(huì)(IEC)制定了IEC60335-2-115標(biāo)準(zhǔn),專門針對(duì)家用和類似用途的皮膚美容護(hù)理器具的安全要求。

 

深圳中為檢驗(yàn)作為專業(yè)的美容儀檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有先進(jìn)的美容儀實(shí)驗(yàn)室和資深檢測(cè)團(tuán)隊(duì),可提供IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告辦理服務(wù),助力企業(yè)順利進(jìn)入國際市場(chǎng)。

 

今天小編將詳細(xì)介紹IEC60335-2-115標(biāo)準(zhǔn)的來源、適用范圍、檢測(cè)要求、報(bào)告辦理資料及流程,幫助企業(yè)高效完成檢測(cè)認(rèn)證。


IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告辦理資料和流程指南(圖1)


 

一、IEC60335-2-115標(biāo)準(zhǔn)的來源

 

IEC60335-2-115是國際電工委員會(huì)(IEC)發(fā)布的家用和類似用途電器的安全標(biāo)準(zhǔn)的一部分,全稱為《家用和類似用途電器的安全 第2-115部分:皮膚美容護(hù)理器具的特殊要求》。該標(biāo)準(zhǔn)基于IEC60335-1(通用安全要求),并結(jié)合美容儀產(chǎn)品的特殊使用場(chǎng)景,對(duì)電氣安全、機(jī)械安全、輻射安全、生物兼容性等方面提出了更嚴(yán)格的要求。

 

該標(biāo)準(zhǔn)于2020年首次發(fā)布,并不斷更新以適應(yīng)市場(chǎng)變化。目前,IEC60335-2-115:2020仍是全球范圍內(nèi)美容儀產(chǎn)品安全檢測(cè)的重要依據(jù)。

 

二、IEC60335-2-115檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的概況

 

IEC60335-2-115標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋以下方面的安全要求:

電氣安全(如絕緣、耐壓、泄漏電流等)

機(jī)械安全(如結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、防夾傷設(shè)計(jì)等)

輻射安全(如光輻射、射頻輻射等,尤其適用于光學(xué)美容儀)

生物兼容性(如材料安全性,避免皮膚刺激或過敏)

使用環(huán)境適應(yīng)性(如溫升、防水等級(jí)等)

 

該標(biāo)準(zhǔn)適用于家用及類似用途的皮膚美容護(hù)理器具,確保產(chǎn)品在正常使用或可預(yù)見的誤用情況下不會(huì)對(duì)用戶造成傷害。

 

三、IEC60335-2-115檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品

 

IEC60335-2-115標(biāo)準(zhǔn)適用于以下美容儀產(chǎn)品:

光學(xué)美容儀(如LED光療儀、激光脫毛儀、IPL光子嫩膚儀)

射頻美容儀(如RF射頻緊膚儀、微電流美容儀)

超聲波美容儀(如超聲波清潔儀、導(dǎo)入儀)

電離子美容儀(如納米噴霧儀、離子導(dǎo)出儀)

其他皮膚護(hù)理設(shè)備(如蒸臉儀、冰敷儀等)

 

若您的產(chǎn)品屬于上述類別,并計(jì)劃進(jìn)入歐盟、北美、澳大利亞等國際市場(chǎng),則需辦理IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告,以滿足當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。

 

四、IEC60335-2-115檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求

 

1. 電氣安全測(cè)試

耐壓測(cè)試:確保產(chǎn)品在高電壓下不會(huì)擊穿或漏電。

接地連續(xù)性測(cè)試:防止觸電風(fēng)險(xiǎn)。

泄漏電流測(cè)試:確保電流在安全范圍內(nèi)。

 

2. 機(jī)械安全測(cè)試

結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性:防止產(chǎn)品傾倒或機(jī)械部件松動(dòng)。

防夾傷設(shè)計(jì):避免用戶在使用過程中受傷。

 

3. 輻射安全測(cè)試(針對(duì)光學(xué)美容儀)

光輻射安全(如LED、激光、IPL):符合IEC 62471光生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

射頻輻射安全(如RF美容儀):符合EN 62233電磁兼容性要求。

 

4. 生物兼容性測(cè)試

材料安全性:確保接觸皮膚的材料無毒、無刺激性。

溫升測(cè)試:防止產(chǎn)品過熱導(dǎo)致燙傷。

 

5. 環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試

防水測(cè)試(如IP等級(jí)):適用于可水洗或潮濕環(huán)境使用的美容儀。

耐久性測(cè)試:確保產(chǎn)品在長(zhǎng)期使用后仍符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

 

五、IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告

 

IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告是證明產(chǎn)品符合國際安全標(biāo)準(zhǔn)的重要文件,通常包含以下內(nèi)容:

產(chǎn)品基本信息(型號(hào)、規(guī)格、制造商等)

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(IEC60335-2-115:2020)

測(cè)試項(xiàng)目及結(jié)果(電氣安全、機(jī)械安全、輻射安全等)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)信息(CNAS、CMA等認(rèn)可資質(zhì))

結(jié)論(是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求)

 

該報(bào)告可用于CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)、澳洲RCM認(rèn)證等國際市場(chǎng)的準(zhǔn)入申請(qǐng)。

 

六、IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告辦理資料

 

企業(yè)申請(qǐng)IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告時(shí),需提供以下資料:

產(chǎn)品技術(shù)文件(電路圖、PCB布局圖、BOM表)

產(chǎn)品說明書(含使用場(chǎng)景、警告語等)

關(guān)鍵元器件清單(如電源適配器、電機(jī)、光學(xué)模塊等)

樣品(至少2臺(tái),需為量產(chǎn)型號(hào))

企業(yè)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、ISO證書等,如有)

 

深圳中為檢驗(yàn)提供一對(duì)一技術(shù)指導(dǎo),幫助企業(yè)整理資料,提高檢測(cè)效率。

 

七、IEC60335-2-115檢測(cè)辦理流程

 

咨詢與簽約:聯(lián)系深圳中為檢驗(yàn),確認(rèn)檢測(cè)需求并簽訂合同。

資料準(zhǔn)備:提交產(chǎn)品資料,實(shí)驗(yàn)室審核確認(rèn)。

送樣檢測(cè):寄送樣品至實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行全方位測(cè)試。

測(cè)試與整改(如需):若測(cè)試不合格,提供整改建議并復(fù)測(cè)。

報(bào)告簽發(fā):測(cè)試通過后,出具IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告。

后續(xù)服務(wù):支持報(bào)告解讀、認(rèn)證申請(qǐng)等增值服務(wù)。

 

八、IEC60335-2-115檢測(cè)辦理周期

 

常規(guī)檢測(cè)周期:7-10個(gè)工作日(視產(chǎn)品復(fù)雜程度而定)。

加急服務(wù):可提供3-5個(gè)工作日出報(bào)告(需額外費(fèi)用)。

 

九、IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告的用途

 

CE認(rèn)證:進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的必備文件。

FDA注冊(cè):美國市場(chǎng)準(zhǔn)入的重要依據(jù)(尤其適用于光學(xué)美容儀)。

澳洲RCM認(rèn)證:符合澳大利亞電氣安全法規(guī)。

電商平臺(tái)入駐(如亞馬遜、TEMU等)需提供安全檢測(cè)報(bào)告。

品牌推廣:增強(qiáng)消費(fèi)者信任,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

 

十、選擇深圳中為檢驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)

 

深圳中為檢驗(yàn)作為專業(yè)的美容儀檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備以下核心優(yōu)勢(shì):

專業(yè)美容儀實(shí)驗(yàn)室:配備光學(xué)輻射測(cè)試儀、射頻檢測(cè)設(shè)備、安規(guī)測(cè)試系統(tǒng)等,可滿足各類美容儀檢測(cè)需求。

資深檢測(cè)團(tuán)隊(duì):10年以上美容儀檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),尤其擅長(zhǎng)光學(xué)美容儀(LED、激光、IPL)的安全評(píng)估。

資質(zhì)齊全:擁有CNAS、CMA等認(rèn)可資質(zhì),報(bào)告全球認(rèn)可。

一對(duì)一服務(wù):從咨詢到售后全程跟進(jìn),提供技術(shù)整改支持。

價(jià)格透明:無隱形收費(fèi),性價(jià)比高。

 

IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告是美容儀產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)的關(guān)鍵通行證。深圳中為檢驗(yàn)憑借專業(yè)的美容儀檢測(cè)能力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),可為企業(yè)提供高效、可靠的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),助力產(chǎn)品順利出海。

 

如需辦理IEC60335-2-115檢測(cè)報(bào)告,歡迎聯(lián)系深圳中為檢驗(yàn),我們將竭誠為您服務(wù)!

 

咨詢熱線:18038017984(彭工)、19925421523(張工)

 


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