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化妝品CPSR認(rèn)證流程、資料與專業(yè)服務(wù)指南

2025-07-21 10:48:27
閱讀:次

一、化妝品CPSR認(rèn)證是什么?

 

化妝品CPSR認(rèn)證(Cosmetic Product Safety Report,化妝品安全報(bào)告) 是歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的核心要求之一,旨在確?;瘖y品在上市前經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)估,證明其安全性。CPSR報(bào)告必須由具備資質(zhì)的化妝品安全評(píng)估師(CPSA)編制,并作為產(chǎn)品合規(guī)性的關(guān)鍵文件提交。

 

根據(jù)歐盟法規(guī),所有在歐盟市場(chǎng)銷售的化妝品(包括進(jìn)口產(chǎn)品)均需提供CPSR報(bào)告,否則無(wú)法合法上市。該認(rèn)證并非由某個(gè)機(jī)構(gòu)頒發(fā),而是企業(yè)需委托專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)或安全評(píng)估師完成報(bào)告,并確保其符合法規(guī)要求。


化妝品CPSR認(rèn)證流程、資料與專業(yè)服務(wù)指南(圖1)


二、化妝品CPSR認(rèn)證適用范圍

 

CPSR認(rèn)證適用于所有在歐盟市場(chǎng)銷售的化妝品,包括但不限于:

 

護(hù)膚品(面霜、精華、面膜等)

彩妝(口紅、粉底、眼影等)

洗護(hù)產(chǎn)品(洗發(fā)水、沐浴露、牙膏等)

香水及除臭劑

染發(fā)劑、燙發(fā)劑等特殊用途化妝品

 

無(wú)論是歐盟本土生產(chǎn)還是進(jìn)口化妝品,均需符合CPSR要求。此外,英國(guó)脫歐后,UK市場(chǎng)需遵循UK CPR法規(guī),但CPSR報(bào)告的核心要求與歐盟類似。

 

三、化妝品CPSR認(rèn)證流程

 

CPSR認(rèn)證并非一次性檢測(cè),而是基于產(chǎn)品成分、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性測(cè)試等多方面評(píng)估。其核心流程如下:

 

(1)成分安全評(píng)估

審核所有原料是否符合歐盟化妝品禁用/限用成分清單(如鄰苯二甲酸鹽、重金屬等)。

評(píng)估防腐劑、防曬劑等特殊成分的合規(guī)性。

 

(2)毒理學(xué)數(shù)據(jù)審查

提供原料的毒理學(xué)研究報(bào)告(如皮膚刺激性、致敏性等)。

若缺乏數(shù)據(jù),可能需額外進(jìn)行體外或臨床測(cè)試。

 

(3)產(chǎn)品穩(wěn)定性與微生物測(cè)試

進(jìn)行加速穩(wěn)定性測(cè)試(如高溫、低溫、光照試驗(yàn))。

微生物限度檢測(cè)(確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不易滋生細(xì)菌)。

 

(4)編制CPSR報(bào)告

由歐盟認(rèn)可的化妝品安全評(píng)估師(CPSA) 編制報(bào)告,并簽字確認(rèn)。

 

(5)關(guān)聯(lián)PIF文件與CPNP注冊(cè)

將CPSR報(bào)告納入產(chǎn)品信息文件(PIF),并保存至少10年。

完成CPNP(化妝品通報(bào)門戶)注冊(cè),提交至歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

 

四、化妝品CPSR認(rèn)證所需資料

 

企業(yè)需準(zhǔn)備以下材料以完成CPSR認(rèn)證:

產(chǎn)品配方(完整成分表,包括CAS號(hào)、含量等)。

原料安全數(shù)據(jù)(MSDS或CoA),尤其是高風(fēng)險(xiǎn)成分(如防腐劑、色素)。

毒理學(xué)數(shù)據(jù)(如皮膚刺激性、眼刺激性測(cè)試報(bào)告)。

微生物檢測(cè)報(bào)告(證明產(chǎn)品符合ISO 17516標(biāo)準(zhǔn))。

穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)(加速老化試驗(yàn)結(jié)果)。

產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(需符合歐盟CLP法規(guī))。

生產(chǎn)企業(yè)信息(GMP認(rèn)證情況)。

若企業(yè)缺乏部分?jǐn)?shù)據(jù),可委托第三方實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)測(cè)。

 

五、化妝品CPSR認(rèn)證周期

 

CPSR認(rèn)證時(shí)間因產(chǎn)品復(fù)雜程度而異,通常需8周以上,具體包括:

數(shù)據(jù)收集與測(cè)試(2-4周):如補(bǔ)做穩(wěn)定性或毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)。

安全評(píng)估與報(bào)告編制(2-3周):由CPSA審核并簽署。

CPNP注冊(cè)(1-2天):完成歐盟通報(bào)。

若涉及特殊功效(如防曬、抗皺),可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。

 

六、化妝品CPSR認(rèn)證的意義

 

歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入必備:無(wú)CPSR報(bào)告,產(chǎn)品無(wú)法在歐盟合法銷售。

降低法律風(fēng)險(xiǎn):避免因安全問(wèn)題被召回或罰款(如近年歐盟對(duì)含違禁美白成分產(chǎn)品的嚴(yán)查)。

增強(qiáng)消費(fèi)者信任:CPSR證明產(chǎn)品經(jīng)過(guò)專業(yè)安全評(píng)估,提升品牌信譽(yù)。

配合CPNP注冊(cè):確保產(chǎn)品信息可追溯,符合歐盟監(jiān)管要求。

 

七、我們的專業(yè)CPSR認(rèn)證服務(wù)

 

作為專業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),我們提供一站式化妝品合規(guī)服務(wù),包括:

 

化妝品CPSR認(rèn)證:由歐盟資質(zhì)安全評(píng)估師(CPSA)編制報(bào)告,確保100%合規(guī)。

PIF文件整理:協(xié)助企業(yè)完善產(chǎn)品信息檔案,符合歐盟法規(guī)要求。

CPNP注冊(cè):快速完成歐盟化妝品通報(bào),確保順利上市。

化妝品FDA注冊(cè):幫助產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

化妝品SCPN注冊(cè)(英國(guó)市場(chǎng)):滿足英國(guó)獨(dú)立法規(guī)要求。

 

我們的優(yōu)勢(shì)

真實(shí)歐代/美代:提供合法歐盟/美國(guó)責(zé)任人服務(wù),確保合規(guī)。

全流程協(xié)助:從測(cè)試到注冊(cè),一對(duì)一專業(yè)指導(dǎo)。

高效快捷:優(yōu)化流程,縮短認(rèn)證周期。

十年行業(yè)經(jīng)驗(yàn):已服務(wù)超500+品牌,成功助力企業(yè)全球化布局。

 

CPSR認(rèn)證是化妝品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的關(guān)鍵步驟,企業(yè)需提前規(guī)劃,確保成分安全、數(shù)據(jù)完整。我們建議品牌方在產(chǎn)品研發(fā)階段就引入合規(guī)評(píng)估,避免后期整改延誤上市。

 

如需進(jìn)一步了解CPSR認(rèn)證或獲取定制化方案,歡迎聯(lián)系我們的注冊(cè)團(tuán)隊(duì),我們將為您提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的合規(guī)服務(wù)!

 

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