深圳中為檢驗(yàn)是專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，提供激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

激光雕刻機(jī)出口情況

截至2023年，全球手持式激光雕刻機(jī)市場(chǎng)銷售額已突破2.84億美元大關(guān)，這一數(shù)字不僅彰顯了市場(chǎng)的高需求與廣闊潛力，也預(yù)示著激光技術(shù)在多領(lǐng)域應(yīng)用的不斷深化。據(jù)預(yù)測(cè)，至2030年，該市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至5.95億美元，期間將維持10.88%的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR），這一數(shù)字充分反映了行業(yè)持續(xù)向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

激光雕刻機(jī)出口美國(guó)需要什么資質(zhì)？

激光雕刻機(jī)出口到美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè)認(rèn)證。

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證要求

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證的要求，主要體現(xiàn)在下面這些方面：

1、激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證需要先進(jìn)行激光雕刻機(jī)FDA檢測(cè)

2、激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證還需要每年定期提交年報(bào)。

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證，通常使用的標(biāo)準(zhǔn)有FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)和IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)，在使用IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的時(shí)候，需要根據(jù)FDA 56號(hào)文件進(jìn)行協(xié)調(diào)。

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證流程

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證具體可以按照下面的步驟來(lái)進(jìn)行認(rèn)證。

1、激光雕刻機(jī)檢測(cè)

我們需要找專業(yè)的機(jī)構(gòu)先對(duì)激光雕刻機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，深圳中為檢驗(yàn)就是專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，從事激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證工作十余年，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)企業(yè)辦理激光產(chǎn)品出口檢測(cè)和認(rèn)證。

2、簽訂檢測(cè)合同

同我司簽訂正式的委托檢測(cè)合同，并支付相關(guān)的檢測(cè)費(fèi)用

3、郵件樣品

將您的激光雕刻機(jī)產(chǎn)品郵寄到我司的實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)

4、出具報(bào)告

我司在完成檢測(cè)以后會(huì)出具相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告

5、安排FDA注冊(cè)

在完成激光雕刻機(jī)FDA檢測(cè)后，安排專人進(jìn)行后續(xù)FDA注冊(cè)認(rèn)證工作

6、完成FDA注冊(cè)

提交相關(guān)的FDA注冊(cè)和認(rèn)證資料，最終完成FDA注冊(cè)工作。

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證資料

激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證，前期需要提交檢測(cè)資料：

檢測(cè)資料包括了產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品規(guī)格書、檢測(cè)樣品

激光雕刻機(jī)FDA檢測(cè)完成后，需要提交下面這些資料：

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說(shuō)明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說(shuō)明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

深圳中為檢驗(yàn)是華南地區(qū)專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，建設(shè)有科研級(jí)激光實(shí)驗(yàn)室，配置有專業(yè)的激光檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，在激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證、激光焊接機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證、激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證、激光切割機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證領(lǐng)域，我司具備十年以上成功經(jīng)驗(yàn)，積累了豐富了注冊(cè)認(rèn)證成功案例，我司的客戶群體覆蓋上市公司、科研單位、大中院校、中小企業(yè)，累計(jì)服務(wù)客戶2000余家，出具激光檢測(cè)報(bào)告5000余份。

如果您有激光雕刻機(jī)需要做FDA注冊(cè)認(rèn)證，歡迎來(lái)電咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)。