深圳中為檢驗(yàn)提供激光干涉儀FDA認(rèn)證服務(wù)，目前我司針對(duì)測(cè)量類激光設(shè)備，能夠提供全品類的激光FDA認(rèn)證服務(wù)，包括但不限于激光測(cè)距儀、激光測(cè)振儀、激光測(cè)徑儀、激光干涉儀等測(cè)量類激光設(shè)備的FDA注冊(cè)和認(rèn)證工作。

激光干涉儀是怎樣一種設(shè)備？

激光干涉儀是一種高精度的測(cè)量?jī)x器，利用激光作為光源的干涉原理來實(shí)現(xiàn)對(duì)長(zhǎng)度、角度、直線度、平面度、振動(dòng)等物理量的精密測(cè)量。

激光干涉儀一般用于機(jī)械加工、精密測(cè)量、半導(dǎo)體制造、航空航天、汽車制造、大型科學(xué)裝置校準(zhǔn)等場(chǎng)景。

激光干涉儀FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？

激光干涉儀FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，目前我司采用的FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是激光產(chǎn)品出口到美國(guó)的通用型安全標(biāo)準(zhǔn)，基本每一款激光產(chǎn)品在進(jìn)行FDA認(rèn)證的時(shí)候，都需要經(jīng)過FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和認(rèn)證。

激光干涉儀FDA認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證嗎？

激光干涉儀FDA認(rèn)證是強(qiáng)制性的，稍微了解FDA認(rèn)證的人員，就知道FDA認(rèn)證在美國(guó)，是一項(xiàng)強(qiáng)制性認(rèn)證，激光干涉儀FDA認(rèn)證在出口之前，必須要經(jīng)過相關(guān)的檢測(cè)。

激光干涉儀FDA認(rèn)證需要提交哪些資料？

激光干涉儀FDA認(rèn)證提交的資料大概總結(jié)起來有下面這些：

(a)激光干涉儀產(chǎn)品類別屬性。

(b)激光干涉儀產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)激光干涉儀產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)激光干涉儀每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)激光干涉儀每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)激光干涉儀每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的激光干涉儀產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的 有效性。

(j)激光干涉儀每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

激光干涉儀FDA認(rèn)證資料方面，其實(shí)主要就是產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告和產(chǎn)品信息表，以及產(chǎn)品質(zhì)量控制方面的文件和資料，這些報(bào)告一起提交給FDA審核，目的就是為了證明激光干涉儀的安全性和可靠性。

激光干涉儀FDA認(rèn)證流程是怎樣的？

激光干涉儀FDA認(rèn)證流程分為激光干涉儀FDA檢測(cè)，激光干涉儀FDA注冊(cè)兩部分。

激光干涉儀FDA檢測(cè)流程主要是要進(jìn)行樣品實(shí)測(cè)，首先要確定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，其次要郵寄樣品到實(shí)驗(yàn)室，最后才能出具完整的檢測(cè)報(bào)告。

激光干涉儀FDA注冊(cè)則需要按照上面的信息，提交相應(yīng)的注冊(cè)資料，其中還涉及到代理人的相關(guān)信息，目前深圳中為檢驗(yàn)提供激光干涉儀FDA認(rèn)證一條龍服務(wù)，全流程幫助客戶做好激光設(shè)備FDA認(rèn)證工作，幫助客戶快速占領(lǐng)海外市場(chǎng)。

歡迎來電咨詢激光干涉儀FDA認(rèn)證服務(wù)。