醫(yī)療半導(dǎo)體激光器主要用在醫(yī)療類激光設(shè)備上，比如半導(dǎo)體激光治療儀，半導(dǎo)體激光治療儀利用半導(dǎo)體材料產(chǎn)生的激光束，通過調(diào)節(jié)激光波長和功率，實現(xiàn)對病變組織的照射和修復(fù)。半導(dǎo)體激光治療儀具有體積小、成本低、使用壽命長和療效顯著等優(yōu)點。

在皮膚科，半導(dǎo)體激光治療儀常用于治療痤瘡、黃褐斑、皮膚老化等問題；在外科，半導(dǎo)體激光治療儀可用于減輕疼痛、促進(jìn)傷口愈合等；在口腔科，半導(dǎo)體激光治療儀可用于治療口腔潰瘍、牙齦炎等口腔疾病。

醫(yī)療半導(dǎo)體激光器作為醫(yī)療類激光設(shè)備的核心部件其檢驗測試標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)不同國家和地區(qū)的規(guī)定遵循不同的測試標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療半導(dǎo)體激光器國內(nèi)常用測試標(biāo)準(zhǔn)有下面這些檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標(biāo)志

GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求

GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全第1部分：設(shè)備分類、要求

GB 7247.13-2013 激光產(chǎn)品的安全第13部分：激光產(chǎn)品的分類測量

YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗

GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

YY/T 0708-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-4部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求

YY/T 0756-2009光學(xué)和光學(xué)儀器激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束功率（能量）密度分布的試驗方法

GB 7247.14-2012 激光產(chǎn)品的安全第14部分：用戶指南

YY/T 0757-2009 人體安全使用激光束的指南

GB/T 13863-2011 激光輻射功率和功率不穩(wěn)定度測試方法

GB/T 13739-2011 激光光束寬度、發(fā)散角的測試方法以及橫模的鑒別方法

GB/T 26599.1-2011 激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束寬度、發(fā)散角和光束傳輸比的試驗方法第1部分：無像散和簡單像散光束

上述標(biāo)準(zhǔn)包括了注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)。有的企業(yè)還會根據(jù)產(chǎn)品的特點引用一些行業(yè)外的標(biāo)準(zhǔn)和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)。

  醫(yī)療半導(dǎo)體激光器測試標(biāo)準(zhǔn)國外部分

醫(yī)療半導(dǎo)體激光器測試標(biāo)準(zhǔn)，針對激光人眼安全的測試標(biāo)準(zhǔn)：

歐盟是IEC 60825-1激光安全等級標(biāo)準(zhǔn)，美國是FDA 21 CFR 1040.10激光安全等級標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療半導(dǎo)體激光器技術(shù)要求參考：

2. 性能指標(biāo)

2.1激光輸出

a) 輸出激光波長：620×(1±10％)nm；

b) 激光輸出功率：6mW、8mW、9mW，4擋可調(diào)；最大功率:9×(1±30％)mW；

c) 激光輸出功率不穩(wěn)定度（功率最大時）誤差為：±30％。

2.2治療儀顯示/控制功能

2.2.1治療儀顯示內(nèi)容：

a) 激光標(biāo)志：激光頭工作時，顯示屏顯示激光標(biāo)志；

b) 定時時間：固定時間40min并倒計時；

c) 輸出功率：數(shù)字顯示6mW、2mW、8mW；

d) 電池容量：分六段顯示；

e）鬧鈴標(biāo)志：開機(jī)工作，每隔20分鐘后提示并顯示鬧鈴標(biāo)志。

2.2.2時間操作控制：

a) LCD顯示定時40min；

b) 定時精度：±50S；

c) 定時到20min，蜂鳴器聲音響，鬧鈴指示閃爍顯示2min，定時到時50min

后蜂鳴器聲音響提示聲，之后自動關(guān)閉激光輸出。

2.2.3激光輸出控制操作按鈕（帶按鍵音）

a) 激光輸出：按輸出按鈕，顯示激光輸出狀態(tài)且激光輸出；

b) 輸出激光功率控制：輸出激光功率強(qiáng)度可由人工選擇，5擋可調(diào)。

2.4電氣安全

符合GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》的標(biāo)準(zhǔn)

符合GB7247.1—2012《激光產(chǎn)品的安全第1部分：設(shè)備分類、要求》的標(biāo)準(zhǔn)

2.5電磁兼容性

符合YY0505—2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗》的標(biāo)準(zhǔn)

2.6環(huán)境試驗

治療儀環(huán)境試驗符合GB/T 14710—2009中氣候環(huán)境條件II組、機(jī)械環(huán)境條件II組及表1的補(bǔ)充規(guī)定執(zhí)行。

表1 試驗要求及檢驗項目

2.7外觀

a) 產(chǎn)品應(yīng)無腐蝕、涂層剝落、明顯劃痕、破損、變形等機(jī)械損傷；

b) 控制面板上的文字、符號和標(biāo)志應(yīng)清晰，無缺損、無污漬；

c) 治療器的防護(hù)套應(yīng)光滑，影響對患者鼻腔內(nèi)放置的缺陷；

d) 控制按鈕靈活可靠，緊固部分無松動。

醫(yī)療半導(dǎo)體激光器測試項目包括下面這些

功率-電流-電壓曲線測試（PIV）測試

功率穩(wěn)定性測試

光譜測試

溫度-電流-波長調(diào)諧曲線測試

波長穩(wěn)定性測試

激光線寬測試

激光線寬，指激光光源發(fā)射光譜的半高全寬，是光源單色性的量度,精確測量激光器的線寬對于評價單頻激光器的性能非常重要。

偏振消光比測試

對于激光器而言，偏振消光比越高，將輸出光變?yōu)榫€偏光的能力就越強(qiáng)。

光束質(zhì)量測試

在實際的醫(yī)療半導(dǎo)體測試過程中，針對不同的產(chǎn)品和要求，我們會按照客戶的需求進(jìn)行測試，不一定所有測試項目都要做，根據(jù)客戶的實際需求來評估檢測方案，為客戶提供量身定制的醫(yī)療半導(dǎo)體激光器測試解決方案。

深圳中為檢驗是一家專業(yè)的激光設(shè)備檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療類激光設(shè)備檢測認(rèn)證方面，擁有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗和檢測能力，我們始終堅持為客戶提供一站式檢測檢測解決方案，針對不同的激光產(chǎn)品提供科學(xué)高效的檢測認(rèn)證方案。

目前我們的激光設(shè)備檢測認(rèn)證覆蓋：工業(yè)類激光設(shè)備、測量類激光設(shè)備、消費類激光設(shè)備、醫(yī)療類激光設(shè)備，美容類激光設(shè)備、表演和顯示類激光設(shè)備、激光雷達(dá)，服務(wù)效率高，資質(zhì)齊全，產(chǎn)品覆蓋范圍廣、專業(yè)能力強(qiáng)。

如果您有激光設(shè)備需要檢測認(rèn)證，歡迎來電咨詢，洽談合作。

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